Andago has been awarded the CE Mark certification1 to market Carefy - its innovative web and mobile patient monitoring application - in all 30 countries across the European Economic Area (EEA). Furthermore, Andago is actively engaged in obtaining the FDA2 approval in order to market Carefy in the USA.
By obtaining the CE Marking, Andago demonstrates that Carefy complies with the Quality and Safety regulations required by the International healthcare market. Andago has successfully completed rigorous audits of its Quality Management System (QMS) and received ISO 13485:20033 and MDD 93/42/EEC4 certificates from SGS, the world’s leading inspection, verification, testing and certification company.This milestone allows Ándago to move forward with its expansion plans in new markets, and boosts trusts for customers and end users, demonstrating that they are using a solution developed with quality and patient safety as top priorities.Ándago commitment has always been to market the best products to improve the ability of physicians and health professionals to perfoms daily work with the highest guarantee that are offering their patients the best care possible.While there is not official data on how many software-based medical devices and mobile apps similar to Carefy currently have the CE mark and have completed all regulatory requirements for the European Union, the fact is that Andago's development and deployment of compliant apps in the scope of the EU medical devices directives is truly remarkable.1 EC Certificate Full Quality Assurance System: Certificate ES12/11629 for the product: "Software for Patient monitoring - Medical Software "Carefy" authorised by SGS United Kingdom Ltd, Notified Body 0120 and valid from 30 March 2012 until 30 March 2015.2 FDA (Food and Drug Administration) is the Consumer Protection Agency of the U.S. Government which monitors medical devices, foods, drugs, biologics, veterinary medicine, and toxicological products.3 ISO 13485:2003 is an International standard for quality systems supporting the design, development and manufacturing of medical devices.4 MDD 93/42/EEC is a Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices.About Carefy Carefy mobile application that provides a connected care platform designed to provide accessibility through all parts of a user's personal healthcare ecosystem. From wellness to managing a chronic condition like asthma or diabetes, the Carefy system allows users to track and monitor their progress over time, improve compliance to therapy, and provide better overall health outcomes.
Carefy mobile application enables accessibility to a set of remote social-healthcare services for the management of the health and wellness of the person/patient at and away from home. The application integrates all the person/patient’s wellness and healthcare data into one secure location, including monitoring data, allergies, pharmacy information, and history of chronic conditions among other things.
Carefy helps in the daily lives of healthy people that wish to track their health data and / or people with chronic care needs, such as assisted living for elderly or dependent persons, the application can facilitate mobile and or remote assistance from those responsible for caring for the person/patient, whether that be a family member, caregiver, or social worker.
En Ándago estamos convencidos de que a través de la excelencia, la mejora continua y el aseguramiento de los más altos niveles de calidad y seguridad estamos consiguiendo que nuestros productos y servicios lleguen al cliente con la máxima garantía de éxito. Desde su concepción, en Ándago estamos trabajando en el desarrollo y despliegue de un ambicioso Sistema Integrado de Gestión que abarque toda la actividad de negocio de la empresa y que nos permita seguir mejorando. Este sistema abarca desde la planificación estratégica, la I+D+i, los procesos de desarrollo y producción hasta la validación, verificación y testeo de productos. Nuestro Sistema Integrado de Gestión está basado en modelos y normas que cubren todos los aspectos de la empresa:ISO 9001:2008,ISO 14001:2004,ISO 13485:2003,ISO/IEC 20000,ISO/IEC 27001 y CMMI DEV v.1.3.L2.Este compromiso de Ándago de proporcionar la máxima garantía de calidad y seguridad en todos nuestros productos adquiere especial importancia en el desarrollo de nuestro catálogo de plataformas y servicios de eHealth. Por este motivo, cuando SGS nos propuso participar como ponentes en la jornada organizada la semana pasada en Madrid sobre "Entorno Seguro en el Sector Sanitario", aceptamos encantados para poder compartir nuestra experiencia en la implantación y certificación ISO 13485:2003 (MÉDICAL DEVICE) e ISO 27001. La jornada trató sobre el “Desarrollo del Software hasta la Seguridad de la Información Sanitaria” y las normativas aplicables para alcanzar un entorno seguro dentro del Sector Sanitario como son ISO 13485, ISO 15504, ISO 27001, etc. Encontramos muy interesantes todas las ponencias de la jornada, especialmente las de ¿Software como equipo médico?" de Tomás Casanova, Auditor Jefe 13485:2003 de SGS, y la César Alonso de Audisec sobre "Como realizar una gestión eficaz en el ámbito sanitario:ISO 27799:2008 e ISO 15504-2:2003".
Las Tecnologías Informáticas como salvaguardas de nuestra salud
La cronicidad patológica de un individuo no es sólo fisiológicamente derivada de genes o del ambiente, su raíz puede estar incubada en muchos aspectos a nivel social, de hecho situaciones precarias tanto económica como emocional conllevan al menos a una cronicidad social que se funde en una ulterior patología que podría traducirse, en muchas circunstancias, en crónica. Pero de una forma u otra es un hecho y va in crescendo, año tras año, la inversión de la pirámide poblacional, es también otro hecho, al fín y al cabo el envejecimiento es una cronicidad en sí misma inherente a las leyes de la biología y de los mecanismos moleculares en la expresión de genes que promueven de forma programada la senescencia celular, o lo que comunmente conocemos como envejecimiento.
La preocupación de muchos países, sobre qué hacer y cómo afrontar un impacto económico sanitario es tan grande que casi ahoga la economía de cualquier nación por el sumidero de la gestión presupuestaria de enfermedades crónicas que sufren sus ciudadanos que se convierte en sí misma en una epidemia bajo el punto de vista del despliegue presupuestario de la administración pública y sin hacer mención al mismo tiempo a los puntos de vista de la calidad de vida del ciudadano o del paciente que intrínsecamente suponen una degradación bajo el punto de vista de la atención sanitaria primaria y especializada y en defnitiva, bajo el modelo actual de salud que promueve la calidad sanitaria del individuo y el ciudadano en general. Si hablamos de un modelo de salud innovador, debe estar centrado en el que sufre el padecimiento que en definitiva es el interlocutor adecuado entre el padecimiento de sí mismo y el proveedor de soluciones clínicas, y no al revés. Al fín y al cabo ¿la patología crónica se entiende clínicamente de la misma manera que el padecimiento crónico individual? Son dos puntos de vistas muy diferenciados.
Es más que sabido que el destino presupuestario nacional sanitario,- aunque extrapolándolo también a nivel internacional-, supone entorno al 70-80% en la gestión de enfermos crónicos o visto de otra manera, uno de cada tres habitantes en nuestro país sufre de enfermedades agudas con estrictas tendencias crónicas, y en defnitiva sus recurrentes visitas en atención primaria y la ingente demanda de ingresos en urgencias hospitalarias, pero por ¿padecimiento o por manifestación patología?
La cuestión es ¿dónde comienza el padecimiento y la enfermedad, o la dependencia social-sanitaria? O ¿todas las visitas en el marco de atención primaria de enfermos agudos y crónicos son realmente necesarias? Ni siquiera eso, ¿son realmente prácticas bajo el punto de vista del sistema sanitario de un país? Bajo el punto de vista de un ciudadano, sin duda. Disponer de una atención primaria accesible, es tranquilizador. Pero no es tranquilizador bajo los recursos presupuestarios y bajo el despliegue multidisciplinar sanitario que supone éste hecho.
Y ahora ¿cómo afrontar éste problema? ¿Aumentando la contratación de profesionales sanitarios multidisciplinares? El acceso a las facultades médicas de la gran variedad de universidades españolas restringen éste hecho por el temido “numerus clausus”, la desgana y el aceleramiento de la población joven actual, no está por la labor de tanta lucha. La medicina es vocacional, sin lugar a dudas, pero tampoco hay que ponerla a prueba, por que antes de la vocación, quizás existan otras necesidades, lo que al final se traduce en el déficit de expertos sanitarios para la atención en la demanda de éstas enfermedades crónicas. No, no es una solución, al menos inmediata.
Sin embargo, las tecnologías de la información han sido el ángel virtual que ha resuelto muchos de los problemas de de gestión, análisis, y optimización de recursos en muchas disciplinas administrativo-gubernamentales. Trabajan sin parar, y rinden sin quejas algunas.
El despliegue de plataformas de teleasistencia médica y monitorización en remoto de pacientes extrahospitalarios y centrados en el práctico padecimiento como tal de enfermedaes crónicas, es una realidad actual. Disminuir el número de citas en atención primaria, los ingentes ingresos hospitalarios por urgencias, así como atención especializada, son uno de los pocos objetivos del despliegue tecnológico en software diseñado para éste propósito. Las plataformas de teleasistencia médica desarrolladas por Andago en materia de e-salud, y actualmente en salud móvil, son un ejemplo claro de las soluciones existentes en el mercado para resolver el problema de ésta epidemia actual. La cronicidad social.- patológica, es un hecho, afrontemos el problema conceptual bajo tecnologías sostenibles y amigables que nos den al menos una cabida en la resolución de ésta lacra, no sólo nacional sino a nivel mundial.
Existen soluciones para resolver ésta epidemia, pero ¿están las administraciones públicas sanitarias listas para asumir conceptualmente éste hecho? En Andago estamos dispuestos a conseguirlo, a conceptualizar el nuevo modelo de salud y ayudar a los profesionales sanitarios a entender que éstas tecnologías son un apoyo primordial en la gestión de sus pacientes y en mejorar la calidad de vida de los mismos, para en defnitiva reducir el impacto del padecimiento de cualquier individuo, ya sea a nivel social como patológico.
Narain Mahtani H.
mHealth Summit Washington Nov 8-10th 2010 La explosión demográfica en los países subdesarrollados, la escasez de licenciados sanitarios para esa demanda, así como la prevalencia de una población cada vez más envejecida y con alto grado de dependencia, y el aumento en la necesidad del bienestar, hacen inminente la necesidad de tecnologías cada vez más sostenibles que garanticen una significada reducción de costes sanitarios sobre todo en la gestión de enfermedades crónicas que suponen en torno a un 75-85% del presupuesto sanitario de cualquier país avanzado. En EEUU el gobierno destina un 50% del presupuesto nacional al gasto sanitario de su país, mientras que un 25% es asumido por los seguros médicos privados y el resto por el ciudadano norteamericano. Según éstos datos EEUU se posiciona en el número uno del ranking de países con más gasto en salud a nivel mundial.
Los portales o "gateways" destinados a la gestión sanitaria remota mediante el uso de los últimos avances en tecnologías de la información, hacen de nuestro OHA (Open Health Assistant) un portal integrado a través del cloud y de terminales móviles inteligentes capaces de monitorizar remotamente al paciente crónico mediante dispositivos biomédicos de última generación, gestionar sus citas médicas, gestionar su botiquín domiciliario y las actividades de vida diaria del paciente que vienen recomendadas, también de forma remota, por su médico de cabecera o especialista a través de su PC o tableta o mobile device.
Ándago ha presentado en el mHealth Summit de Washington la plataforma de teleasistencia socio-sanitaria más completa e integrada del mercado actual, con diferencia, con una gran flexibilidad funcional y modular, completamente abierta y parametrizable a cada necesidad. Ándago fusiona los conceptos de calidad de vida, prevención y bienestar social a través del desarrollo de tecnologías sostenibles necesarias para una sociedad cada vez más compleja y exigente a nivel social y sanitario.
José Monge Martín (Chief Solutions Officer)
Narain Mahtani Harchand (Account Manager eHealth & Wellbeing)
Los sistemas sanitarios sufren de tres grandes problemáticas:
Si intentamos meter todo esto en una ecuación es practicamente díficil resolverla: mejorar la calidad de lo servicios sin aumentar los costes que se disparán por el aumento de crónicos debido al aumento de la población de mayor edad.
Sólo hay una forma de resolver esta ecuación que es mediante la inclusión de nuevos modelos de sanidad, de relación con el paciente y de uso masivo de Tecnologías de la Información en los servicios de salud.
Analizando los costes de ciertos servicios de salud publicados este año por el Servicio Navarro de Salud, se observa que el coste de una visita médica de atención primaria es de 85 € visita, la visita médica de atención a especialista es de 220 € y el día de hospitalización en urgencias de una persona es de 2000 €; teniendo en cuenta que el número medio de visitas médicas de una persona mayor con patologías crónicas es de cerca de 40 visitas al año, y que el número global de visitas va a incrementarse con el envejecimiento de la población, parece claro que hay que buscar modelos de relación con el paciente donde:
Todas los expertos en la materia están de acuerdo que esta ecuación sólo se puede resolver mediante el uso de las TIC. ¿pero cual es la tecnología que nos permita llevar servicios inteligentes de sanidad masivamente a una gran población? Muchos expertos, y es la apuesta de Ándago, es que dicha tecnología es el móvil, y en concreto el uso de smartphones de bajo coste. La penetración de la telefonía movil en los países avanzados llega prácticamente a toda la población, y este es uno de los pilares sobre los que construir un nuevo modelo de relación con el paciente.
Imaginemos por un momento un escenario donde cada paciente, dispone de un "asistente de salud" en la palma de su mano, mediante una aplicación incluida en su teléfono móvil. Ese es el modelo de relación con el paciente que Ándago apuesta con su plataforma Open Health Assistant: el paciente accede a un conjunto de servicios ehealth ofrecidos por diferentes proveedores de salud a traves de la plataforma OHA; imaginemos que nuestro asistente personal nos permite diariamente:
El mobile health (mHEalth) es una realidad que está a punto de explotar en los países avanzados donde se encuentran integrados de actores en los nuevos ecosistemas de salud del futuro:
Ándago espera ser una pieza clave en estos nuevos ecosistemas que se están empezando a perfilar actualmente.
WoHIT 2011, con la asistencia más selecta y preparada de Europea, ofrecerá una programación exigente frente a las perspectivas de los principales grupos interesados, incluidos los usuarios finales, profesionales y CIOs de hospitales e inclusolos propios pacientes.Las mesas redondas, debates, presentaciones de alto nivel y estudios de casos reales tendrá como objetivo generar datos concretos de la contribución de eSalud a la atención sanitaria. Los ponentes compartirán sus experiencias sobre las implementaciones exitosas, nuevas tendencias y desafíos en el sector. Ándago, una vez más, quiere hacer eco de su desarrollo y participar en la Conference de eHealth, que no ha hecho nada más que comenzar, siendo de todas formas nuestro gran objetivo, iHealth (Personalización de los Servicios de Salud).Las conferencias y debates, serán más interactivos que nunca y tratarán temas de actualidad sobre eSalud.
Actualmente, en su cuarta edición, The World of Health IT Conference & Exhibition está diseñada para conectar a los expertos sobre el campo de las tecnologías de la información y de la comunicación de salud. El evento consistirá en sesiones educativas, exposiciones de proveedores, lanzamientos de productos innovadores, demostraciones sobre interoperabilidad, experiences and networking sessions, y otras oportunidades de desarrollo profesional.
Ándago pretenderá con el Paper entregado hacerse reconocer en un mercado tan exigente como es el de Salud Pública y Privada.
Una de las cosas que siempre me ha impresionado de los Norte Americanos, es la capacidad de reciclaje y continua mejora a la que siempre están dispuestos. Siempre dicen que debemos mirar hacia detrás, para aprehender (y no me equivoco, lo que quiero decir necesita h, la palabra significa algo distinto), y no volvernos a equivocar, o por lo menos, de verdad, pretenderlo.
Dato: Obama, con el nuevo plan de e-Health, quiere (obligado por ley en cinco años, con penalizaciones económicas) disponer de sistemas e-Health en todos los centros de salud. Esto nos da grandes posibilidades.
El mercado Norteamericano es duro, el mensaje debe ser claro y conciso, directo y fuerte y, así entonces te escuchan (espero haber podido hacer eso bien durante mi incursión de la semana pasada). Ellos se centran más en el pago por servicio, y servicios no destinados a la salud particularmente. Pero no nos debemos centrar exclusivamente en ellos. Latinoamérica, por ejemplo y, muchos países europeos necesitan de nosotros. Estamos trabajando (que no suene retorico). Las necesidades son grandes. Otro dato, menos del 2% de los gastos de salud, son para TIC. La ola ni siquiera se ha formado, y debemos ser conscientes que debemos trabajar mucho, en la correcta dirección, juntos (open-standards, claro mensaje). Agradecimientos a GAIA por su ayuda y dedicación constante.
Proponer una temática sobre “redes y salud” significa ante todo reconocer la legitimidad de la utilización de Comunidades y Foros de opinión en un campo durante mucho tiempo reservado exclusivamente a los profesionales de la medicina y por lo tanto se esta otorgando a la “salud” una dimensión social que no deja de subrayar la importancia de los profesionales, pero que también tiene en cuenta a los profanos en la relación con la salud y las practicas sanitarias.En un contexto global de definición de los cuidados asistenciales, la utilización de Redes Sociales constituye un nivel de realidad intermediario, la aproximación estructural de la salud permite capturar la manera en que son percibidas la salud, la enfermedad, los riesgos y sus factores tal y como son formados por las discusiones interpersonales de ambos órdenes (profesionales y pacientes profanos o sus familiares).Las redes de salud aparecen como instrumentos de intercambio de información, por un lado tenemos las redes especializadas, para su uso por parte de profesionales, y por otro lado las redes que están conformadas por pacientes que buscan una opinión mas personal, que provenga de otras personas que tengan la misma patología, se busca sobre todo “apoyo emocional”, consejos basados en la vivencia de otros pacientes, de su entorno familiar, de opiniones consultadas con otros facultativos, sobre todo buscamos una segunda opinión y sentirse apoyados por personas que compartan la misma situación.Las nuevas tecnologías deben de fomentar el uso de Redes Sociales de Salud, para generar Comunidades de Pacientes y su entorno, que aporten una serie de experiencias que serán de gran utilidad para la comprensión de muchas enfermedades por parte de los usuarios.Desde Andago fomentamos con nuestra solución OHA 1.0 el uso de estas Comunidades de Salud, permitiendo a los pacientes y a los profesionales acceder a foros de opinión según el usuario que acceda a la Red.
Que mejor que iniciar la linea de sanitaria con un caso de éxito de 2008, del cual no podemos evitar sentirnos satisfechos, no solo por el esfuerzo que se ha hecho por parte de todos los equipos involucrados en su desarrollo, si no también por los resultados obtenidos. Dejadme que en esta primera entrada os haga una primera aproximación al proyecto centrándonos en su funcionalidad y resultados:
El proyecto Meseas comienza en 2007 y finaliza en 2008, en él participaban importantes empresas de diferentes sectores que enriquecieron aún más el proyecto. Muchos me han preguntado de donde viene el nombre. Las siglas son de Mejora del Servicio Asistencial y efectivamente su objetivo principal era este, acercar las TIC a los servicios asistenciales, centrándonos en este caso en unos servicios concretos y demostrar la viabilidad de su aplicación. Los beneficios obtenidos no son solo de la red asistencial sanitaria: hospitales, facultativos, centros de salud, si no también para pacientes y familiares.
La solución implementa e integra un conjunto de sensores biomédicos necesarios para la monitorización a distancia de pacientes crónicos. Para ello es necesaria una infraestructura compuesta por:
Red de sensores biomédicos.
Dispositivos móviles, donde se recoge y transmite la información biomédica individual a los Sistemas de Información.
Sistemas de información centralizados, donde almacenar la información de cada paciente y permitan su monitorización.
El Servicio en que se centró el proyecto fue el de Cardiología, Insuficiencia cardíaca y contamos con la inestimable colaboración del Grupo Grimex del Hospital de Don Benito-Villanueva. No quería dejar pasar la ocasión para agradecer todo el entusiasmo mostrado durante el proyecto.
Tras una fase inicial de análisis, se seleccionaron las señales vitales de las que se va hacer el seguimiento y los dispositivos médicos:
Peso, para controlar la retención de líquidos
Electrocardiógrafo, a través del Portal de Monitorización se visualizará un Electrocardiograma.
Tensiómetros, que miden la tensión arterial
El control y seguimiento de estas mediciones vitales de los pacientes permitirá hacer una detección precoz de cualquier empeoramiento, recaída y por qué no, la mejoría del paciente.
El Portal de Monitorización permitió la gestión de alarmas para cada paciente de forma individual para los distintos parámetros que se manejaban: Tensión arterial (sístole, diástole), Peso (aumento, disminución) y Frecuencia cardíaca.
La Experiencia Piloto se realizó con 11 pacientes. Las mediciones las hacían ellos mismos desde sus hogares. De esta forma las medidas de las señales vitales eran aun más reales, puesto que no se veían alteradas por factores externos, como el estrés generado en las consultas médicas u Hospitales.
El estudio fue realizado entre varones y mujeres de un rango de edades entre 49 y 79 años, con o sin experiencia en el uso del móvil y de nuevas tecnologías. Para aquellas personas sin experiencia fue fundamental la ayuda de familiares o vecinos, pero los resultados no dejaron de sorprendernos. Los pacientes se sintieron muy participativos con el envío de mediciones, y reconocieron el valor que tenía la experiencia, el uso de las nuevas tecnologías no significó mayor obstáculo para ellos. Los facultativos participantes también reconocieron el valor de la experiencia de Meseas y de la necesidad de su integración tanto con Atención Primaria como en los Sistemas de Información Hospitalarios.
Para concluir, mencionar una cifra muy significativa que escuché recientemente: un 70% de las actividades hospitalarias podría reducirse con el uso de las tecnologías. Pensemos no solo el ahorro económico que esto significa si no la mejora en la percepción actual que se tiene del sistema sanitario. Proyectos como Meseas nos demuestran que las TIC han dejado de ser una barrera para ciudadanos y se han convertido en un instrumento reconocido, valorado y esperado para ser utilizado.
Esta obra está bajo una
licencia de Creative Commons.
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